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康辰药业(603590)

投资要点

事件: 2023 年 7 月 31 日, 公司发布 2023 年中报及股权激励计划草案,2023H1 公司实现收入 4.5 亿元(+21.3%),归母净利润 0.9 亿元(+13.2%),扣非净利润 0.8 亿元(+146.9%);单 Q2 实现收入 2.9 亿元(+32.7%),归母净利润 0.7 亿元(+88.8%),扣非净利润 0.6 亿元(+126.2%)。

核心产品“苏灵” 高速放量, 驱动公司业绩高速增长: 从苏灵情况来看,公司 1 类创新药“苏灵”在“23 年上半年手术量恢复+医保用药解限”双重有利因素推动下,上半年实现高速增长,销量同比增长 48.94%,看好下半年持续高增长。 此外今年 7 月犬用适应症上市获得受理,该产品空间有望进一步打开。 从密盖息情况来看, 密盖息浙江集采影响较小,截至目前国内没有鲑降钙素仿制药通过一致性评价, 浙江省集采为地方性、单省份政策,“密盖息”浙江地区的营业收入占据“密盖息”总营业收入比例为 8%-9%, 占比相对较小, 即使进入浙江省集采不影响公司整体业绩。

创新药 KC1036 进展顺利,期待创新药阶段性催化: 目前 KC1036 处于临床Ⅱ期,在多个临床试验中已纳入超过 100 多例晚期实体肿瘤受试者, 在食管癌、 胃癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效且安全性好,患者依从性高。 对于可疗效评估的 27 例晚期食管鳞癌受试者,有 8 例最佳疗效为部分缓解(PR),有 15 例为疾病稳定(SD),有 4 例为疾病进展(PD),客观缓解率(ORR)为 29.6%,疾病控制率(DCR)为 85.2%。 目前 KC1036的两项阶段性成果入选 2023ASCO,获得顶尖国际学术会议认可。除此之外,公司还有金草片、 KC-B173 等多个差异化布局的在研创新药。

股权激励绑定核心人员, 研发销售有望精进: 本次股权激励对象包括高管2 人和其他核心员工 27 人,授予限制性股票数量为 437.5 万股(占总股本2.7%),其中新入职总裁牛战旗总和孙玉萍总分别授予 35 万股和 22 万股占比最高,本次股权激励彰显了公司对于核心骨干人才的重视,以及对于后续研发销售的信心。

盈利预测及投资建议。 预计 23-25 年业绩分别为 1.3/1.5/1.8 亿元,对应 PE分别为 42/36/29 倍 PE,考虑到苏灵放量节奏、 KC1036 和金草片等研发进度不断推进,维持买入评级。

风险提示: 市场竞争加剧的风险;产品销售不及预期;政策超预期的风险。

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