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康辰药业(603590)

投资要点

事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入4.5亿元(+21.3%),归属于母公司股东的净利润0.9亿元(+13.2%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.85亿元(+146.9%),主要系苏灵医保解限高速增长、上年同期有较大非经常性损益所致。

抓住苏灵医保解限机遇,积极开拓终端市场。围绕现有医院进行分级管理,聚焦核心医院;通过加大组织学术活动,开发空白医院;通过管理的手段来实施客户优质运营;通过苏灵的生命周期管理、药物经济学研究,积累产品富有价值的循证医学数据,为苏灵提供更为有力的市场、学术支撑。2023年H1苏灵实现销量同比增长48.9%。

KC1036临床数据优异,得到国际顶尖学术会议认可。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者,ORR达29.6%,DCR达85.2%,显著高于化疗单药的历史对照值。在晚期实体肿瘤受试者中KC1036表现出良好的安全性和耐受性,且依从性高。绝大多数治疗相关不良事件(TRAE)为1~2级,少见3级TRAE,发生率最高的3级TRAE为高血压(8.5%)。

股权激励出台,为长期业绩增长再添动力。7月31日,公司发布2023年限制性股票激励计划,拟向激励对象授予437.5万股限制性股票,约占公司股本总额的2.7%。此次激励对象包括公司高级管理人员、部分中层干部、核心技术和业务骨干共计29人。公司层面考核目标为以2022年营业收入、净利润为基数,2023-2025年收入、净利润增速目标值分别为15%/30%/45%。股权激励进一步绑定核心人员利益,同时高业绩目标也体现公司对长期业绩的信心。

坚持创新核心战略,研发管线稳步推进。公司研发投入持续提升,2023年H1研发费用达4028.7万元(+13%)。首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”需求开发的中药1.2类创新药金草片III期临床试验研发进展顺利。KC-B173目前已进入临床试验用药品制备阶段,丰富公司凝血管线。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请已获受理,有望满足犬用手术止血的市场需求。

盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为1.3亿元、1.5亿元和1.8亿元,对应PE分别为42X/36X/31X。随着公司苏灵、密盖息等现有业务恢复性快速增长,多措并举完善创新体系布局,KC1036已展现优异临床疗效,维持“买入”评级。

风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

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