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核心观点

事件：6月29日，国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》。3月21日，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》（以下简称2023版管理目录）。

点评：

“十四五”规划新增总量大幅提升，多个品类实现翻倍增长。“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，甲类117台（此前存量68台，+172%），乙类3528台（此前存量4501台，+78%）。按细分品类看，“十四五”期间，重离子质子放射治疗系统新增41台（此前存量19台，+216%），高端放射治疗类设备新增76台（此前存量49台，+155%），PET/MR新增141台（此前存量69台，+204%），PET/CT新增860台（此前存量807台，+107%），腹腔内窥镜手术系统新增559台（此前存量260台，+215%），常规放射治疗类设备新增1968台（此前存量3365台，+58%），伽玛射线立体定向放射治疗系统新增95台（此前存量232台，+41%）。高端装备领域增量显著，相关国产企业厂商有望充分受益。

新版配置证管理目录出台，宽松政策利好高端医疗设备市场扩容和采购加速。2023版管理目录与2018版相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类；64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目；甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元人民币。宽松政策一方面有助于扩大市场，同时有望加速医院对高端医疗设备采购进程。

建议关注国产高端医疗设备龙头企业以及产业链企业，相关公司：联影医疗（高端影像）、盈康生命（伽马刀）、微创机器人-B（手术机器人）、东诚药业（核药）。

风险提示：产品销售不及预期；产品研发不及预期；政策落地不及预期。