新冠口服药研发进展

目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

(相关资料图)

2023年4月第二周，陆港两地创新药板块共计56个股上涨，4个股下跌。其中涨幅前三为和黄医药(27.9%)、迈威生物-U(23.33%)、艾迪药业(22.45%)。跌幅前三为华领医药-B(-7.79%)、嘉和生物-B(-5.11%)、和誉-B(-1.96%)。

本周A股创新药板块上涨2.96%，跑输沪深300指数0.31pp，生物医药上涨0.92%。近6个月A股创新药累计上涨6.54%，跑赢沪深300指数8.79pp，生物医药累计上涨0.57%。

本周港股创新药板块上涨10.94%，跑赢恒生指数0.53pp，恒生医疗保健上涨8.71%。近6个月港股创新药累计上涨6.51%，跑赢恒生指数18.3pp，恒生医疗保健累计上涨13.67%。

本周XBI指数上涨2.7%，近6个月XBI指数累计下跌6.6%。

国内重点创新药进展

3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。

海外重点创新药进展

3月美国8款新药获批上市，本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

本周小专题——TROP2靶点概况

GQ1010是一种潜在的同类最佳TROP2ADC，采用启德医药独特的位点特异性偶联技术，结合新型连接剂载荷，这可能导致ADC的稳定性、安全性和有效性的提高，主要治疗NSCLC,TNBC和其他实体瘤。GQ1010已显示出高度差异化的临床前特征，与更先进的TROP2ADCs相比，GQ1010具有更宽的治疗窗口，这可能会转化为GQ1010的疗效和安全性的改善。目前已进入IND，预计将在未来12个月内开展临床。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成16起重点交易，披露金额的重点交易有5起。PyramidBiosciences宣布已与启德医药签订独家许可协议，开发和商业化GQ1010。AspectBiosystems和NovoNordisk合作开发用于糖尿病和肥胖的生物打印组织疗法。Adaptimmune和GSK达成协议PRAME和NY-ESO转让条款目标程序返回Adaptimmune。STA将与康方生物、正大天晴共同将一种新的免疫肿瘤疗法商业化。治疗方法ANNIKO是一种抗pd1单克隆抗体，目前正在接受FDA对鼻咽癌的监管审查。Treventis与武田合作开展阿尔茨海默病临床前项目。

风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。