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核心观点

2023 年 6 月 12 日，默沙东宣布，将于欧洲肝脏研究协会（EASL） 2023年会口头公布 Efinopegdutide（ MK-6024）用于非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者的 IIa 期临床研究最新结果。

这项研究是默沙东于 2021 年 6 月底登记的一项 Efinopegdutide 头对头司美格鲁肽治疗 NAFLD 的 IIa 期临床试验，共招募了 145 例受试者。主要终点是接受治疗 24 周后，患者 LFC 较基线平均降低水平、不良事件发生率、因不良事件停止研究的患者人数等。会议摘要数据显示，第 24 周时， EFI组患者的 LFC 较基线降低 72.7%，而 SEMA 组为 42.3%； EFI 组 LFC 较基线降低≥30%、 ≥50%、 ≥70%的患者比例也优于 SEMA 组。研究发现，两组患者体重较基线均有所减少（EFI 8.5% vs SEMA 7.1%， p=0.085）；按减重程度分类（即减重≤5%, 5%~10%, >10%）， EFI 组相对应 LFC 较基线分别降低 52.4%、76.6%、 86.2%，而 SEMA 组分别为 13.4%、 39.6%、 64.2%。此外，两组在总体、严重药物相关不良事件（包括导致停药的不良事件）的发生率方面没有显著差异。默沙东表示，相比每周 1mg 司美格鲁肽，每周 10mg Efinopegdutide治疗后患者有更显著的 LFC 降低，有望为 NASH 患者提供有效的治疗选择。

NASH 是当今全世界最大的未满足需求之一，患者群体庞大。 目前，FDA、 EMA、 NMPA 等均无已批准药物。本次默沙东披露的 GLP-1R/GCGR双重激动剂针对 NASH 的数据积极，显现出针对 NASH 治疗的积极潜力。

建议关注： 与 NASH 相关公司：福瑞股份、微芯生物、歌礼制药、东阳光药业、众生药业等。 医药公司如亚宝药业、 恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、和黄医药、科伦药业、海思科、贝达药业、泽璟制药、人福医药、京新药业、亚虹医药、云顶新耀、永泰生物、润都股份等。

风险提示： 创新药研发进展的不确定性风险；新药销售不达预期风险；基本药物目录推出时间不确定性风险等。