新冠口服药研发进展

目前全球7款新冠口服药获批上市，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

(相关资料图)

2023年2月第二周，陆港两地创新药板块共计10个股上涨，50个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(8.27%)、和誉-B(7.69%)、加科思-B(5.07%)。跌幅前三为腾盛博药-B(-24.18%)、基石药业-B(-19.74%)、云顶新耀-B(-16.44%)。本周A股创新药板块上涨下跌1.48%，跑赢沪深300指数2.34pp，生物医药下跌1.42%。近6个月A股创新药累计上涨5.66%，跑赢沪深300指7.33pp，生物医药累计下跌2.79%。

本周港股创新药板块下跌4.38%，跑输恒生指数2.21pp，恒生医疗保健下跌6.03%。近6个月港股创新药累计上涨1.39%，跑输恒生指数2.68pp，恒生医疗保健累计上涨5.33%。

国内重点创新药进展

2月国内3款新药获批上市，2款新增适应症；本周国内2款新药获批上市。

海外重点创新药进展

2月美国4款新药获批上市。

2月欧洲无创新药获批上市。2月日本无新药获批上市。

本周小专题——C5靶点药物研发概况

2月7日，罗氏宣布其珂罗利单抗（crovalimab）治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的两项III期研究（COMMODORE1和COMMODORE2）达到了主要终点。罗氏表示，基于此结果将向监管机构提交珂罗利单抗的上市申请。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成4起重点交易，披露金额的重点交易有2起。Abbott收购CardiovascularSystems，CSI的产品将支持雅培为外周和冠状动脉疾病患者提供更好的护理的能力；昊海生物科技(06826)拟1.4亿元收购深圳市新产业眼科新技术20%股权持股增至80%；诺娜生物将为MythicTherapeutics提供其专有的全人源重链抗体（HCAb）转基因小鼠平台和抗体生成服务，作为MythicTherapeutics专有的FateControl™抗体工程方法的输入，以产生用于各种癌症的下一代ADC；亚虹医药宣布与ReviR共同开发基于AI+RNA技术路线的肿瘤创新疗法。

风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。