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体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnostic）是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病机体功能的产品和服务

当代体外诊断的发展伴随生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展而发展，体外诊断的方式与病症范围也在不断扩充，并且随着政策的规范，体外诊断的发展不断注入新的动力

随着我国老龄化深入，人均可支配医疗收入，国家政策向着医疗阶段前移的过程等影响，国内体外诊断市场规模不断扩大。随着技术的更新，以及发展中国家的医疗提升全球体外诊断市场规模也在不断扩大

体外诊断（IVD）产业链由上游的生物制品原料，精细化学原料，电子器件等组成，中游则是不同种类的IVD生产商组成，其应用场景则是公立医院与私立医院，政府卫生部门等

由于IVD原料占据成本比例较高，受疫情影响与世界格局影响使得国产供应链需求上升，伴随中国企业技术的提高，国产替代原材料有望提速。预计2022年-2025年，IVD原料市场规模增速有望达到19.3%