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恩华药业(002262)

投资要点

投资逻辑:1)新品密集上市,业绩加速,2023-25年增长中枢有望达20%;2)集采出清,长逻辑通顺;3)行业新老交替,新药“量价齐升”;4)疫情放开+ICU扩建,围手术产品受益,短期业绩有望超预期;5)估值历史底部,亟待修复。五重因素共振,上行趋势明确。

TRV130引领第二增长曲线,有望成为24亿元级重磅。Oliceridine注射液(简称“TRV130”)自美国Trevena公司引进,G蛋白偏向性μ-阿片受体(MOR)激动剂能够减少不良反应。TRV130放量确定性较强:1)研发进度领先,有望于1Q23上市;2)恩华药业销售体系成熟,渠道优势明显;3)镇痛相关恶心、呕吐、呼吸抑制等不良反应发生率低;4)竞争格局较好,TRV130定位197亿镇痛市场,阿片类创新镇痛药物,临床后期的仅SHR8554、SHR0410等4款。我们预计,TRV130将于2030年达到销售峰值24亿元,对应105元/支,销量2千万只,用药人数为910万,手术相关人群渗透率仅8.6%。

镇痛产品推陈出新,贡献新增长点。“芬太尼系列+羟考酮”市场超60亿元,人福医药、萌蒂市占率超80%。公司管制类镇痛药于2020-21年集中获批,市占率<4%,有望抢占市场。地佐辛2021年终端达82亿元,由扬子江主导,公司“光脚”地佐辛预计2Q23获批,贡献弹性。同时,传统品种依托咪酯、咪达唑仑价格不超过40元/支,新获批镇痛药在90-140元/支,高毛利品种带动盈利能力提升。

集采出清,精麻药物高壁垒,长逻辑通顺。精麻药物生产、流通、销售全流程受到强监管,格局、价格中长期稳定。集采利空基本出清,公司精神类产品(如利培酮、阿立哌唑、度洛西汀等)、麻醉类(右美托咪定、丙泊酚)及神经类(加巴贲丁),已纳入集采且在报表端充分反应,7、8批集采无公司产品。依托咪酯乳状注射液尚为国内独家,咪达唑仑注射液积极推进升级“红处方”。存量仿制药,仅齐拉西酮、丁螺环酮体量较大,2022年销售额预计不超过4亿元。

盈利预测与投资评级:我们预计,公司2022-2024年归母净利润分别为9.0/11.0/13.8亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为27/22/17倍。由于:1)镇痛药物矩阵初成,驱动业绩加速;2)精麻药物市场大、壁垒高,集采利空出清,长逻辑通顺;3)“疫情放开+ICU扩建”利好围手术用药。首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示:带量采购、竞争恶化、研发失败、新冠疫情

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