健帆生物(300529)
【资料图】
公司发布 2022 年报， 在海内外疫情等内外部因素影响下， 业绩同比下降。
根据公司公告， 2022 年度公司实现营业收入 24.91 亿元，同比下降6.88%； 归母净利润 8.9 亿元， 同比下降 25.67%； 扣非归母净利润8.22 亿元， 同比下降 27.65%；毛利率 82.34%，同比下降 2.6pct；净利率 35.36%，同比下降 9.3pct。 22Q4 单季度来看，公司实现营业收入 4.66 亿元，同比下降 47.88%；归母净利润 1609 万元，同比下降95.18%；扣非归母净利润 310 万元，同比下降 99.03%。 在 22 年海内外疫情因素等一系列内外部因素的影响下，公司肾科、肝科等主业出现了同比下降（肾科略有下降，肝科同比下降较多）， 在这一形势下，公司积极进行应对，采取的管理及营销改革措施包括但不限于： 全面升级组织架构，设立省区责任制，实现扁平化管理； 优化资源投入，变革考核激励，持续促进销售团队专业化转型； 优化人才队伍结构、淘汰冗员、提质增效，同时在 23 年 3 月推出新一期员工持股计划，覆盖营销团队核心人员，进一步绑定骨干员工利益。
肾科业务： 学术成果不断规范化， 新品规推广初见成效。
根据公司公告，截至目前公司肾科产品已覆盖全国 6000 余家二级及以上医院，基本覆盖国内提供透析治疗的医院。报告期内，公司在学术引领方面取得多项进展： （1） 健帆 HA130 多中心 RCT 文章正式发表；（2）健帆 HA 血液灌流器专家共识正式发表；（3）“领航计划·血液灌流规范化诊疗项目”启动。 此外， 肾科领域新品新规市场开拓效果显著。 报告期内，公司持续加强对尿毒症领域的新产品新规格灌流器产品（KHA80、 KHA200、 HA60、 HA100、 HA150）的推广，肾科新品新规格已进入 728 家医院并使用，产品实现销售收入 9,341 万元，同比增长 106.24%，新品市场开拓效果显著。 另外血液透析粉液产品也实现销售收入 7,455.37 万元，同比增长 37.64%。
肝科业务： 虽然销售受疫情影响较为严重， 但是学术认可度仍然随着研究成果的发表持续提升。
根据公司公告，公司肝科血液灌流器产品已覆盖 1600 余家医院。 公司在肝科所取得的学术成就包括：（1） 中山大学附属第三医院感染科彭亮教授团队有关于公司原研原创的 DPMAS 重要临床研究成果发表，从而为 DPMAS 临床应用增添重磅循证；（2） DPMAS 技术被写入《人工肝血液净化技术临床应用专家共识》， 且英文版刊登于国际医学杂志《Hepatology International》，进一步受到世界肝病专家的认可；（3）“远航”项目进入真实世界研究阶段，全国 57 家肝病科研能力强的权威医院参研，将为肝衰竭血液净化建立更高级别的循证医学证据；（4）公司向北京肝胆相照公益基金会捐赠设立“人工肝专项基金”，截至目前已经有 99 个人工肝相关研究课题已获得资金资助。
其他业务：危重症产品医院覆盖格局基本形成， 血液净化设备装机量正在快速增加中。
（1）危重症业务： 根据公司公告，公司危重症领域相关耗材产品（即HA330、 HA380 和 CA 系列）在国内市场实现销售收入 2.29 亿元，同比增长 32.47%，其中 HA380 在国内市场实现销售收入 1.4 亿元，同比增长 112.48%。公司危重症产品主要用于体外循环、 ICU 重症、急性胰腺炎等治疗领域， 目前已覆盖 1700 余家医院， 前期医院开发工作已经基本完成， 下一步将重点进行现有医院的推广。 值得一提的是重磅产品 CA 细胞因子吸附柱是公司研发生产的国内首个用于清除脓毒症患者体内以 IL-6 为代表的细胞因子水平的产品，上市一年多已进入中日友好医院、武汉大学中南医院、中南大学湘雅二医院等近 50家重点医院，预计 2023 年的临床使用量会持续提升。
（2）血液净化设备： 公司血液净化设备拳头产品 DX-10 血液净化机实现销售收入 1.86 亿元， 同比 181.79%； 截至 2022 年底已进入近1000 家医院，累计装机量约 2000 台。 2023 年第一季度新增装机超700 台，其中北京市各大医院为加快推进重症医疗救治采购近 300 台，体现出公司在血液净化设备领域的品牌认可度在不断提升。
海外业务： 海外疫情变化对产品销售冲击较大， 公司在海外团队建设、国际学术推广、 海外医保准入等方面加大投入。
根据公司公告， 22 年公司国际市场销售收入未达预期，一方面是因为危重症病人数量大幅减少，短期内对治疗需求的影响较大，另一方面，公司在海外国家的推广活动面临很大困难。但公司仍持续推进多维度的国际化进程： 公司加速引进各类海内外优秀人才， 在 10 余个国家启动“本土化团队”建设； 与超 50 名国际专家建立合作，启动逾 10 个海外临床研究； 截至目前累计在 86 个国家实现产品销售，已被纳入德国等 11 个国家相关医保目录。 肾科产品 HA130 在部分国家的销售取得了实质性突破，报告期内销售收入近 1300 万元，同比增长 112%。
业绩出现阶段性调整不改变公司中长期逻辑，血液灌流的有效性已被多项权威研究所证实、代表着血液净化的趋势， 全球范围内渗透率的提升仅是时间与节奏的问题。
根据医械研究院发布蓝皮书，预计到 2030 年我国尿毒症患者人数将突破 400 万人。根据全国血液净化病例信息登记系统数据，截至 2021年 12 月底我国血液透析患者约 75 万人，较 2011 年相比增长了 3.2倍。 现阶段我国终末期肾病患者的透析治疗率较低，与世界平均 37%、欧美国家 75%的透析治疗比例仍相距甚远。目前，血液透析患者使用血液灌流治疗一般为 1 月/次，按照 2021 年透析患者 75 万人测算，2021 年我国肾病领域血液灌流器市场容量约 900 万支（75 万患者*12）。根据国家卫健委最新发布的《血液净化标准操作流程（ 2021年）》：每周 1 次 HA 树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗，可显著提高维持性血液透析患者的血清 iPTH 和β 2-微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状。假设未来透析患者按照每周 1 次进行血液灌流治疗，以2021 年透析患者 75 万人测算（尚不考虑透析患者每年持续增加的情形），肾病领域血液灌流器市场容量将超过 3900 万支/年（75 万患者*52 支）。 公司 HA 树脂血液灌流器具备四大重磅医学支撑：国家卫健委 SOP、 RCT 研究成果、上海专家共识、卫生经济学研究等。 随着未来血液灌流治疗技术覆盖面扩大及治疗频次的双向提升， 公司血液灌流有望在中长期保持良好的成长性。
投资建议：
买入-A 投资评级， 6 个月目标价 41.46 元。 我们预计公司 2023 年-2025 年的收入增速分别为 24.5%、 23.1%、 22.5%，净利润的增速分别为 25.5%、 23.0%、 22.3%，成长性突出；给予买入-A 的投资评级， 6个月目标价为 41.46 元，相当于 2023 年 30 倍的动态市盈率。
风险提示： 肾科与肝科业务恢复的不确定性； 海外推广进度的不确定性； 后续订单的不确定性
