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智飞生物(300122)

事件：公司宣布与默沙东续签代理协议。 2023 年 1 月 21 日，公司与默沙东签署了《供应、经销与共同推广协议》，默沙东将向智飞生物独家供应协议产品， 并许可智飞生物根据约定在中国（不包含港澳台地区） 进口、经销和推广协议产品。 此协议在 2020 年底签定的协议的基础上就四价 HPV、九价 HPV、 五价轮状、 23 价肺炎、灭活甲肝疫苗五款产品的基础采购金额进行了统一续展， 协议到期日由原来的2023 年 6 月 30 日延续至 2026 年 12 月 31 日， 协议约定 2023 年下半年至 2026 年预计的基础采购金额分别为 217.75 亿元、 335.43 亿元、269.62 亿元以及 187.30 亿元，合计基础采购金额达 1010 亿元， 整体续约情况好于预期。

核心代理产品 HPV 疫苗大额续约， 有望为公司提供坚实的业绩支撑。 据中检院与智飞生物公告，默沙东 HPV 疫苗批签发呈现逐年上升趋势，其中九价 HPV 疫苗的批签发量在 2018 年至 2021 年期间的 CAGR为 103.2%， 2022 年批签发批次达 67 次，同比增长 63.4%；四价 HPV疫苗的批签发量在 2018 年至 2021 年期间的 CAGR 为 32.3%， 2022 年批签发批次达 64 次，同比增长 88.2%。 经测算，以批签发量口径，截至 2022 年末国内 HPV 疫苗在 9-45 岁人口中的渗透率约为 16%，仍有较大的提升空间。 此外， 默沙东的九价 HPV 疫苗已于 2022 年 8 月底获批用于 9-45 岁适龄女性接种， 适用人群年龄与此前市场上年龄广度最大的两款产品——GSK 以及万泰生物的二价 HPV 疫苗相持平，目标消费者市场进一步扩大。此次签订的新协议中， HPV 疫苗的预计基础采购总金额高达 980 亿元，占总协议金额的 97%，默沙东 HPV 疫苗的充足供应有望在中长期为公司提供坚实的业绩支撑。

自主产品日渐丰富，多款疫苗进展迅速。 2022 年公司多款自研疫苗产品实现切实推进：重组新冠蛋白疫苗获批附条件上市， PPV23 申请生产注册获得受理，狂犬疫苗（MRC-5 细胞）和四价流感疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告，冻干重组结核疫苗进入Ⅱ a 期，重组 B 群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获批临床。其中公司新冠疫苗产品在 2022年 12 月获国家批准作为第二剂次加强免疫接种疫苗，接种人群范围扩大至 3 岁以上人群；同时，针对使用该疫苗进行基础免疫的 18 岁以上人群，全程接种满6个月后便可使用原疫苗进行1剂次加强免疫，产品市场进一步扩大。公司基于该产品开发的第二代重组蛋白新冠疫苗也正式启动了国际临床试验，前期研究显示二代苗具有良好的安全性以及有效性， 针对 Omicron BA.4/5 变异株具有更高的中和抗体滴度，有望早日实现升级换代

“技术+市场”双轮驱动， 助力公司长期增长。 根据公司公告，截至 2022 年上半年，公司共有 647 名研发人员； 2022 上半年研发投入达到 5.18 亿元，占公司自主产品销售收入的 31.08%，为公司自主研发创新提供了充足的人才储备和资金保证。同时， 2022 年公司市场团队人员数量已增长至 3200 名，同比增长 14.3%。未来 3-5 年，公司将稳步推广近一两年上市的重磅产品，包括用于结核病潜伏感染的诊断试剂宜卡、用于潜伏感染人群的预防性治疗产品微卡以及重组新冠蛋白疫苗。公司坚持“技术+市场”双轮驱动的运营模式，促进市场推广与技术创新双向赋能，有利于公司实现长期的可持续发展。

投资建议： 此次与默沙东续约后， 公司代理品种业绩确定性提升，基于既往履约情况与新协议约定采购额， 我们预计公司 2022 年-2024年的收入增速分别为 12.4%、 28.2%、 22.4%，净利润增速分别为-29.3%、 30.4%、 28.5%，对应 EPS 分别为 4.51 元、 5.88 元、 7.56元，对应 PE 分别为 22.0 倍、 16.9 倍、 13.1 倍，维持买入-A 的投资评级。

风险提示： 实际采购订单不及预期、 新产品研发进度不及预期、 疫苗市场推广及销售不及预期、新冠疫情的发展存在不确定性。